请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
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2 h, J/ x& u" E4 r! R2 C! s+ a5 E目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
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I7 C L8 A$ B! V+ B该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。2 R6 S6 j3 e, j0 l6 Z6 [3 I3 ~! \
% x7 [, K1 q: x$ P* _初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
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9 z. s2 {' I4 {( t' ]该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。) W, |7 G3 r: x; C; O
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Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。0 U B' J- L, v) b7 i! _
* p4 v& O q) Y5 F+ J$ a+ m8 \AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。$ s# {* ` h& y
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Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”; w/ ~# Y0 K0 h* d- q7 _
6 D& E W" ]( a* [+ `2 L" e7 N1 N! F+ Y非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变9 L' L; [( b0 q6 x- W+ X
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