本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑
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2012年6月22日，基于优先审查，辉瑞（Pfizer）Lyrica（pregabalin，普瑞巴林）胶囊已获FDA批准，用于脊髓损伤相关神经性疼痛（neuropathic pain associated with spinal cord injury）的管理。3 t' T: N( W |$ u! s# f
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FDA的批准是基于2项随机试验，试验表明，与安慰剂相比，在整个试验周期中（分别为12周和16周），Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。 P$ B4 Y/ C' }# N4 G. V! D6 @' h
. v/ U, g) u) Q2 _" [0 R; ELyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。% y- f5 U: e/ W' D9 l
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辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称："到目前为止，在美国还没有FDA批准的治疗选项，用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批，是一个重要的里程碑，彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"
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