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大量数据表明,在晚期EGFR突变的NSCLC患者中,PD-1/PD-L1抑制剂疗效相对较差。因此,在PD-1/PD-L1抑制剂临床试验中,这些患者大多被排除在外。$ e5 q% l5 d( ^5 x# L2 K/ I
PACIFIC试验是针对III期NSCLC患者,无论EGFR状态,使用Durvalumab的研究。非转移性NSCLC(I-III期)的突变分析至今还没有成为标准实践,然而,这可能会随着在佐剂环境中使用奥西美替尼的批准而改变。因此,如何治疗放化疗后Ⅲ期EGFR突变患者是一个重要的问题。
( Q* w/ d8 \! }0 j5 u 最初的数据是在JTO 5月刊上发表的简要报告:《明确Durvalumab在EGFR和HER2突变的不可切除的III期NSCLC患者中的作用》,这是一个非常小的样本,包含14例EGFR/HER2突变的患者。! X( Q6 z! ]1 M, S; W) K. E
2021年6月,一项更大规模的多机构回顾性分析发表在JTO杂志上。他们研究了37名EGFR突变的患者,其中13名患者开始使用durvalumab,24例患者在未使用durvalumab的情况下完成放化疗,其中8例接受EGFR-TKI诱导或巩固治疗。5 G2 @ w; s: Y/ @& F. S! g
他们的数据表明,接受CRT的EGFR突变的NSCLC患者,PACIFIC模式没有受益于durvalumab,并经历了高频率的免疫相关不良事件。虽然样本量很小,需要进行更大规模的研究,但这些结果对临床实践具有重要生物学意义。
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% B: [% ~6 W+ q" ? 研究精选 - E: m. B3 O3 K. Q( `8 J2 ^
Methods
4 k- A7 D; f$ U! X' A. j我们对不能切除的Ⅲ期EGFR突变NSCLC患者进行了多机构回顾性分析,这些患者同时完成了CRT。Kaplan-Meier分析评估了接受或不接受durvalumab的CRT患者的无进展生存率(PFS)。
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4 t. |$ R: U: U( v37例患者中,13例在CRT完成后20天开始使用durvalumab。2名患者完成
; s# N3 M1 C4 `8 p治疗12个月,5名患者因进展停药,5例是因免疫相关不良事件(irAEs)停药。24名完成无durvalumab的CRT,16例单独完成CRT,8例完成CRT诱导或EGFR-TKIs巩固。- S' V7 B1 S6 U q0 T1 b+ T
接受CRT和durvalumab治疗的患者中位PFS为10.3个月,而单独接受CRT治疗的患者中位PFS为6.9个月。与CRT和durvalumab或单独CRT比较CRT和EGFR-TKI与中位PFS显著延长(26.1个月)相关。
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' B' J5 G: v$ w+ R h" T( K6名患者在复发后使用durvalumab引发EGFR TKIs,其中1名患者在奥西美替尼治疗后发展为4级肺炎。# Y, \( N; a1 ^& Q Q! A
Conclusions
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& }: o, M% J. n* [' h1 Q在这项研究中,EGFR突变的NSCLC患者接受durvalumab治疗后没有获益,irAEs发生率较高。
7 Q9 z# l' e+ V5 r! u在durvalumab单抗治疗后开始使用奥西美替尼的患者可能易受意外病毒感染。在这种情况下和同时进行CRT时,应谨慎地接触durvalumab。
9 y! ]% l( j7 j$ V通过诱导或巩固EGFR-TKIs作为最终治疗方法进一步研究。
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共1条精彩回复,最后回复于 2022-1-14 22:38
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