免疫治疗药物Opdivo针对非小细胞肺癌患者的三年和五年生存率

PD-1为代表的免疫治疗打开了肿瘤治疗的新局面，特别是在非小细胞肺癌治疗方面，一方面已经逐步从针对晚期患者的末线方案走到一线，另一方面从PD-1抑制剂的Opdivo的三年生存率和五年生存率的发布，给了很多晚期非小细胞肺癌患者长期生存的希望。特别是11月，Opdivo已经向中国药品监管部门申请在国内上市了。
图一
Opdivo组患者三年生存率是化疗组的2倍
在欧洲肿瘤2017年（ESMO2017）年会上，免疫治疗药物Opdivo与化疗当家药物多西他赛正面PK的结论公布。
该数据来源于的CheckMate017和CheckMate057试验。2015年Opdivo凭借此项临床试验的优异表现获FDA批准用于非小细胞肺癌的二线治疗；今年ESMO2017年会将进一步更新CheckMate017和057试验中免疫治疗和化疗的3年生存数据对比情况。
新加坡泰和国际医院中国转诊办公室对CheckMate017和057试验数据表明：在肺鳞癌患者中，Opdivo组的3年生存率为16%，而化疗组为8%；而在非鳞癌（腺癌）患者中，Opdivo组的3年生存率为18%，化疗组为9%。也就是说，总体来讲，Opdivo组患者总的3年生存率是化疗组的2倍。另外研究显示：在PD-L1表达水平大于50%的非鳞癌患者中， Opdivo组患者的3年生存率为化疗组的4倍多（39% & 9%）。差距更为明显。
PD-L1高表达患者的3年生存率更高
研究还发现，无论是鳞癌患者还是非鳞癌患者，如果存在PD-L1高表达（表达水平≧50%），其使用免疫治疗效果更好，3年生存率分别可以达到29%、39%。
那么，在非PD-L1高表达的患者中，情况又是怎样的呢？
非鳞癌患者——PD-L1表达与3年生存率关系密切
非鳞癌患者中PD-L1的表达状况和患者3年生存率有着比较密切的关系——在PD-L1表达小于1%的患者，3年生存率仅仅为11%；但是PD-L1表达大于1%的患者，3年生存率高达26%。
鳞癌患者——PD-L1表达对3年生存率无明显影响
在鳞癌患者中，PD-L1的表达状况似乎对患者3年总生存率没有什么影响，小于1%和表达大于1%差别不大。
Opdivo的晚期非小细胞肺癌患者五年生存率高达16%
2017年4月3日，第一份Opdivo治疗晚期非小细胞肺癌的5年生存数据被披露。
在纳入的129名接受化疗晚期非小细胞肺癌患者中（临床试验：CA209—003），接受Opdivo的晚期非小细胞肺癌患者五年生存率推测高达16%（中国仅为2%左右）。
在这16名生存时间超过五年的患者中，有12位是吸烟者，我们也是醉了，在之前我们也有文章报道，吸烟的非小细胞肺癌患者对PD-1治疗效果好。
用药情况：这16名患者，有9位接受完了为期2年的Opdivo治疗，另外7名患者分别由于各种原因而停药：4名患者因为不良反应停药（传说的停药也有效），还有2名是因为疾病进展停药（传说的耐药还有效），还有1位是接受了其他治疗。
按照病理类型
图二
按照PD-L1表达高低
图三
而没有PD-L1表达的患者中，5年生存率也到了10%。在这里我们可以看到在PD-L1≥50%的患者中，差不多有接近一半（43%）的晚期非小细胞肺癌患者存活超过5年时间。所以我们还是想说，如果想预测PD-1治疗效果，也许PD-L1表达大于50%，是一个不错的预测因子。
这16名生存时间超过5年的患者中有12位患者出现部分缓解，2位患者疾病稳定，还有2名患者疾病进展。而且在这16名生存超过5年的患者中，有75%的患者在停止接受Opdivo治疗后，也不需要再进行其他治疗，这也意味着肿瘤在5年内也得到了稳定的控制。
PD-1一旦起效，患者或可长期受益
Opdivo有效率一直不是很高，总体有效率也就20%左右。但在欧洲肿瘤年会的数据分析，O药治疗的肺癌患者，不论PD-L1阴性、阳性，不论腺癌和鳞癌，全部汇总在一起，那么3年生存率是17%。而ASCO上公布的5年生存数据显示，生存率为16%。综合这两个数据来看，可以说这么：Opdivo一旦起效，持续时间将比较长。
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